35.依藥物優良製造準則,有關中藥廠之相關規定,下列何者錯誤?
(A)中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所完全隔離
(B)中藥廠廠房之製造、加工、分裝之作業場所,應與研究室完全隔離
(C)中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置
(D)中藥廠兼製含環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造場所,應與藥品製造作業場所距離六公尺以上
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統計: A(2), B(2), C(1), D(6), E(0) #3972864
統計: A(2), B(2), C(1), D(6), E(0) #3972864
詳解 (共 4 筆)
#7449092
法規名稱: 藥物優良製造準則
第 8 條
中藥廠廠房之建築,應堅固安全;製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所、會客室、研究室、餐廳及各所屬廁所完全隔離,並避免使用石棉之材質。
前項建築之設計,應能防鼠、防蟲、防塵;室內天花板、牆壁及地面,應保持平滑而無裂痕及縫隙,且應易於清潔而不發生粉塵,必要時應採用如環氧樹脂或其他易於消毒清洗之材料。室內導管,應選用表面不易積存塵埃之材料,並應力求隱蔽;排水裝置之排水口,應有防止污水回流之設施。
第 9 條
中藥廠兼製環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫,應與藥品製造、加工、分裝作業場所距離八公尺以上。
中藥廠兼製環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫,應與藥品製造、加工、分裝作業場所距離八公尺以上。
中藥廠兼製含藥物飼料添加物者,其飼料添加物之作業場所,應獨立設置。
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#7451113
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考試當下覺得:藥品的製造加工分裝......
如果跟研究室沒有隔離:污染!
如果跟事務所沒有隔離:污染!
如果跟飼料添加物沒有隔離:污染!
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所以選(D),覺得數字大概有改成錯的
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回頭看法條
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中藥廠廠房之建築,應堅固安全;製造、加工、分裝之作業場所,應與事務所、會客室、研究室、餐廳及各所屬廁所完全隔離,並避免使用石棉之材質。
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第9條
6. 中藥廠兼製環境衛生用藥者,其環境衛生用藥之製造、加工、分裝作業場所及原料倉庫,應與藥品製造、加工、分裝作業場所距離八公尺以上。
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隨便Google一下圖片
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供參考
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