36.有關生物製劑之分子結構，下列何者不含抗體可變區片段(variable fragment)？
(A)Fc-fusion protein
(B)F[ab']2
(C)Fab'
(D)Sfv

核心學理剖析

抗體分子通常可分為兩個主要區域：

1. Fab 區域（Fragment antigen-binding，抗原結合區）：包含可變區（Variable fragment / V 區，含 $V_H$ 與 $V_L$），負責專一性辨識與結合抗原。

2. Fc 區域（Fragment crystallizable，結晶片段區）：由恆定區（Constant region / C 區，如 $C_H2, C_H3$）組成，不具備抗原結合功能，主要負責與 Fc 受體（如 FcRn）結合以延長半衰期或誘發免疫效應（ADCC / CDC）。

各選項結構拆解

• (A) Fc-fusion protein（Fc 融合蛋白質）（本題答案）：

  • 結構：將抗體的 Fc 片段（僅含恆定區，不含 Fab/可變區）與目標蛋白質（如受體胞外區、細胞激素，例如 Etanercept 結合了 TNF受體）以基因工程融合在一起。

  • 特點：利用 Fc 區域延長藥物的半衰期，其分子結構中完全「不包含」抗體的可變區片段（Variable fragment）。

• (B) $\text{F[ab']}_2$：

  • 結構：由胃蛋白酶（Pepsin）切割抗體所得，包含兩個 Fab' 片段（經由二硫鍵連結），保留了雙價的抗原結合能力，含有完整的重鏈與輕鏈可變區（$V_H + V_L$）。

• (C) Fab'：

  • 結構：由木瓜蛋白酶（Papain）切割或 $\text{F[ab']}_2$ 還原所得，包含單一抗原結合臂，含有重鏈與輕鏈的可變區（$V_H + V_L$）。

• (D) Sfv（Single-chain variable fragment / scFv，單鏈可變片段）：

  • 結構：經由基因工程將抗體的重鏈可變區（$V_H$）與輕鏈可變區（$V_L$）以一小段胜肽鏈（Linker）連接而成，本身完全就是由可變區片段組成的。

考場秒殺定錨卡

• 包含可變區（Variable fragment） ➡️ Fab、Fab'、$\text{F[ab']}_2$、scFv（Sfv）（均可結合抗原）。

• 不含可變區（Variable fragment） ➡️ Fc-fusion protein（僅含抗體 Fc 恆定區 + 非抗體目標蛋白）。