38.對熱不安定的注射溶液，最適合以下列那一個方法進行滅菌？
(A)高壓蒸氣滅菌法
(B)過濾滅菌法
(C)乾熱滅菌法
(D)環乙烯滅菌法

無菌度處理原則

這題考的是無菌製劑（Parenterals）製造中，極度經典且必考的「滅菌方法（Sterilization methods）選擇」。

對於「注射溶液（水性液體）」與「對熱不安定（不耐熱）」這兩個核心條件，只要用刪除法和基本物理常識，就能在 5 秒內精確秒殺！

答案

(B) 過濾滅菌法（Filtration sterilization / Membrane filtration）

? 核心解題關鍵：為什麼過濾滅菌是最完美的選擇？

這題的題眼在於：「又是液體（注射溶液），又不能碰熱（熱不安定）。」

• 物理原理：過濾滅菌法是利用微孔濾膜（通常是孔徑為 $0.22\ \mu\text{m}$ 或 $0.2\ \mu\text{m}$ 的除菌濾膜），以物理攔截的方式，直接把溶液中的細菌、真菌等微生物「篩」出來。

• 最大優勢：在整個過濾過程中，溫度完全不變（常溫操作）。這對於含有蛋白質、多肽、維生素、或是某些遇熱會降解、游離的水溶性藥物來說，是唯一且最安全的除菌手段。

❌ 其他選項的致命死穴

(A) 高壓蒸氣滅菌法（Autoclaving / Moist heat） $\rightarrow$ ❌ 嚴重衝突

• 物理條件：這是最常用的滅菌法，但它需要利用高壓飽和蒸氣（通常在 $121^\circ\text{C}$、氣壓 $15\text{ psi}$ 下加熱 $15 \sim 20$ 分鐘）。

• 致命傷：題目已經寫了「對熱不安定」，高壓蒸氣滅菌會直接讓藥物遇熱降解、失效，甚至整瓶藥水變質。

(C) 乾熱滅菌法（Dry heat） $\rightarrow$ ❌ 嚴重衝突

• 物理條件：使用乾燥的高溫空氣（通常需要 $160^\circ\text{C} \sim 170^\circ\text{C}$ 加熱 2 小時，或 $250^\circ\text{C}$ 用於去熱原/Depyrogenation）。

• 致命傷：溫度比高壓蒸氣還要高得多！這只適用於耐高溫的玻璃器皿、金屬器具、無水油脂或耐熱粉末，絕對不能用在不耐熱的液體藥水上。

(D) 環乙烯滅菌法 $\rightarrow$ ❌ 譯名與劑型衝突

• 名詞糾正：選項中的「環乙烯」其實是考選部的翻譯瑕疵，實務與課本上指的是 「環氧乙烷（Ethylene oxide, EO）氣體滅菌法」。

• 致命傷：EO 是一種氣體滅菌劑，只適用於「固體表面」（如塑膠注射筒、手術醫療器材、拋棄式手套）。因為氣體無法穿透、溶解並均勻滅菌一整瓶「液體藥水」，而且 EO 具有毒性和易燃性，殘留在藥水裡會造成人體中毒，因此絕不用於注射溶液的滅菌。

? 考場「滅菌方法適用對象」秒殺卡

上考場看到滅菌題，直接套用這套「性質分類法」：

1. ? 水性注射液，且「耐熱」 $\rightarrow$ 首選 【高壓蒸氣滅菌法 (Autoclaving)】（安全、便宜、穿透力強）。

2. ? 水性注射液，且「不耐熱」 $\rightarrow$ 唯一指名 【過濾滅菌法 (Filtration)】（濾膜孔徑定死為 $0.22\ \mu\text{m}$）。

3. ? 玻璃、金屬、凡士林、非水性油脂 $\rightarrow$ 首選 【乾熱滅菌法 (Dry heat)】（穿透性油性物質、不怕高溫）。

4. ? 塑膠針筒、拋棄式醫療器材、不耐熱固體 $\rightarrow$ 首選 【環氧乙烷 (Ethylene oxide, EO) 氣體滅菌】。