40.依中華藥典規定，眼用懸液劑所含粒子為避免刺激造成過度流淚，其粒徑通常小於多少μm？
(A)1
(B)10
(C)25
(D)50

答案

(B) 10

? 核心解題與規格死記

眼用製劑（眼藥水、眼用懸液劑）因為是要直接點入極度敏感的眼睛（角膜、結膜囊），如果藥水裡的固體藥物微粒（Particles）太大，點進去時會產生強烈的異物感（Gritiness）與摩擦感。這會刺激眼睛分泌大量眼淚，進而把剛點進去的藥水全部沖洗稀釋掉，導致藥效大打折扣。

因此，《中華藥典》與國際主流藥典（如 USP）對眼用懸液劑的粒徑做出了非常嚴格的鐵律規定：

• 核心規格 ?：

  眼用懸液劑中固體活性成分的粒徑，通常必須小於 $10\ \mu\text{m}$。

• 物理畫面：

  大於 $10\ \mu\text{m}$ 的粒子在眼睛裡就會產生明顯的沙礫感與刺激流淚。為了確保用藥舒適性與療效，藥廠在製造眼用懸液劑時，通常會用微粉化（Micronization）技術把藥物顆粒磨得非常細小，使其平均粒徑小於 $10\ \mu\text{m}$。

? 考場「眼用製劑（Ophthalmics）」高頻數值秒殺卡

除了這題的 $10\ \mu\text{m}$ 之外，眼用製劑在國考中還有以下幾個雷打不動的常規數值，出題老師超愛考：

1. ?️ 眼用懸液劑粒徑 $\rightarrow$ 小於 $10\ \mu\text{m}$。

2. ?️ 眼用軟膏劑（Ointments）金屬微粒限制（去金屬雜質） $\rightarrow$

   • 每 10 支眼藥膏中，大於 $50\ \mu\text{m}$ 的金屬微粒總數不得超過 50 個。

   • 單支眼藥膏中，大於 $50\ \mu\text{m}$ 的金屬微粒不得超過 8 個。

3. ? 眼淚的生理滲透壓 $\rightarrow$ 等同於 $0.9\%\ \text{NaCl}$ 溶液。

4. ? 眼淚的生理 pH 值 $\rightarrow$ 約 $7.4$（但眼睛對 pH $3.5 \sim 10.5$ 都有一定的緩衝與耐受能力）。