41.下列何者是第一個利用 DNA 重組技術製備的蛋白質藥物？
(A)muromonab-CD3
(B)insulin
(C)pepsin
(D)interferon alfa-2a

答案

(B) insulin（胰島素）

? 歷史大事件：為什麼是 Insulin？

• 背景：在 1980 年代以前，糖尿病患者所使用的胰島素，都是從豬或牛的胰臟中萃取純化出來的。雖然結構很像，但因為跟人類胰島素還是差了幾個胺基酸，長期注射很容易引發嚴重的免疫與過敏反應。

• 重組技術的突破：

  在 1982 年，科學家成功利用基因重組技術（rDNA），將人類胰島素的基因剪接到大腸桿菌（E. coli）的質體中，讓大腸桿菌變成「胰島素工廠」，大量生產出結構與人類完全一模一樣的基因重組人類胰島素（Humulin，優泌林）。

• 歷史定位：這是全球第一個獲美國 FDA 核准（1982年）上市的基因重組（rDNA）蛋白質藥物，正式開啟了現代生物科技與蛋白質藥物的新紀元！

其他選項的背景與考點

(A) muromonab-CD3 $\rightarrow$ ? 第一個上市的「單株抗體（mAb）」

• 解析：它是大名鼎鼎的 OKT3，專門用來抑制器官移植後的急性排斥反應。它的歷史地位是「第一個獲准上市的單株抗體藥物（1986年）」（來源為老鼠單株抗體，屬於鼠源性 -omab 家族），但它不是第一個「蛋白質藥物」喔！

(C) pepsin（胃蛋白酶） $\rightarrow$ ❌ 亂入的天然酵素

• 解析：這是我們胃液裡本來就有的消化酵素，並不是利用基因重組技術開發出來的現代蛋白質生物製劑。

(D) interferon alfa-2a（干擾素 alfa-2a） $\rightarrow$ ? 早期經典的重組細胞激素

• 解析：干擾素（羅氏藥廠的 Roferon-A）也是利用大腸桿菌基因重組技術製備的藥物，主要用來治療慢性B型、C型肝炎或特定癌症。但它上市的時間（1986年）比胰島素（1982年）晚了幾年。

? 考場生技第一名反射本本

國考如果問到「史上第一個」生技里程碑，請直接啟動以下反射：

1. ? 第一個「基因重組蛋白質藥物」 $\rightarrow$ 人源胰島素（Insulin / Humulin, 1982）。

2. ? 第一個「單株抗體藥物（mAb）」 $\rightarrow$ Muromonab-CD3（OKT3, 1986）。