阿摩線上測驗
登入
首頁
>
太陽系
>
115年 - 115 高等考試_三級_天文:太陽系#142211
> 申論題
題組內容
四、針對系外行星,請依序完成下列問題:
(三)適居帶理論是以何種生命型態為假設基礎?(3 分)
相關申論題
(一)政府為促進新藥及早上市,新藥查驗登記申請有那五種特殊管道或 機制?(10 分)
#581967
(二)這些管道或機制除了提供程序協助之外,那一種機制可以讓新藥使用 替代療效指標上市?新藥以替代療效指標上市之後,主管機關在那些 情形可以廢止該藥品許可證或該項適應症?(15 分)
#581968
(一)除藥事法,外泌體新藥查驗登記可適用那一部特別法?理由何在? (10 分)
#581969
(二)中央主管機關受理外泌體新藥查驗登記申請後,得附加附款核准上市 的法律前提要件有那些?(15 分)
#581970
三、依據藥品嚴重不良反應通報辦法規定,何謂「藥品嚴重不良反應」?(5 分) 並分別說明醫療機構、藥局、藥商對於各情形的通報期限規定為何? (20 分)
#581971
四、資料專屬期及行政保護係為保障藥品首家申請者在取得藥品核准後,其所用來查驗登記的資料,應給予一定保障,據以要求後面申請相同事項者引據資料的限制或應提供相當的資料,請說明依據藥事法及藥品查驗登記審查準則之規定,我國在資料專屬期及行政保護措施有那些(包含 保障標的、期限及條件等)?(25 分)
#581972
一、請說明食品原料與食品添加物之區別,並從風險評估角度說明兩者在食品安全管理之需求、限制及相關規定。(25 分)
#581973
二、何謂「食品污染物」,並請舉例說明。各國執行食品中污染物管理,常導 入「管制性監測」及「總膳食調查」,請說明兩者差異及分別在食品安全風險管理之目的。(25 分)
#581974
(一)可可及巧克力產品現階段主要的重金屬污染物為何?對健康有什麼危害?此污染物可能來自那些生產與供應鏈環節?(15 分)
#581975
(二)若你是可可粉或巧克力產品業者,應採取那些風險管理措施,以降低產品重金屬超標風險?(10 分)
#581976
相關試卷
115年 - 115 高等考試_三級_天文:太陽系#142211
115年 · #142211
114年 - 114 高等考試_三級_天文:太陽系#128708
114年 · #128708
113年 - 113 高等考試_三級_天文:太陽系#121183
113年 · #121183
112年 - 112 高等考試_三級_天文:太陽系#115411
112年 · #115411
111年 - 111 高等考試_三級_天文:太陽系#109272
111年 · #109272
108年 - 108 地方政府特種考試_三等_天文:太陽系#81538
108年 · #81538
106年 - 106 高等考試_三級_天文:太陽系#63018
106年 · #63018
105年 - 105 地方政府特種考試_三等_天文:太陽系#58618
105年 · #58618
102年 - 102 地方政府特種考試_三等_天文:太陽系#31411
102年 · #31411
94年 - 94 地方政府特種考試_三等_天文:太陽系#40615
94年 · #40615