17.下列何者非屬藥師法載明之藥師業務?
(A)藥品鑑定
(B)藥品販賣或管理
(C)藥品製造之監製
(D)醫療器材之監製

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統計: A(5), B(0), C(0), D(28), E(0) #3972846

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#7449632
藥師業務整理 ㅤㅤ 自己的筆記,如有疑...

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#7450156
(D) 販賣或管理一定等級醫療器材   ...
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#7463334
考點考古:藥師業務、藥事照護、報准後業務...
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#7449680
每個選項的法源依據!   藥師法 第 ...
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#7450192
藥師法-第 15 條
藥師業務如下:
一、藥品販賣或管理。
二、藥品調劑。
三、藥品鑑定。
四、藥品製造之監製。
五、藥品儲備、供應及分裝之監督。
六、含藥化粧品製造之監製。
七、依法律應由藥師執行之業務。
八、藥事照護相關業務。
中藥製劑之製造、供應及調劑,除依藥事法有關規定辦理外,亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之;其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。
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藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
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補充-各業者應聘人員
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西藥製造業者 專任藥師駐廠監製
中藥製造業者
1. 專任中醫師
或
2. 修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製
化妝品製造
1. 應聘請藥師
或
2. 具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造
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化妝品技術人員(符合其一)
一、專科以上學校化粧品、藥學相關畢業,領有畢業證書。
二、專科以上學校化學、化工相關畢業,領有畢業證書,並從事化粧品製造相關業務三年以上。
三、專科以上學校畢業,領有畢業證書,並從事化粧品製造相關業務五年以上。
醫療器材製造業者
應視醫療器材類別,聘僱技術人員
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(一)製造體外診斷醫療器材人員(符合其一)
  1. 專科以上醫學工程、醫學檢驗相關畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。
  2. 專科以上理、工、醫、農相關畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。
(二)製造非體外診斷醫療器材人員(符合其一)
  1. 專科以上醫學工程相關畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。
  2. 專科以上理、工、醫、農相關畢業,領有畢業證書,並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。
  • 製造具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員,除得聘僱具前項資格之一者外,亦得聘僱專科以上醫學放射相關畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上之人員
醫療器材從事輸入或維修之販賣業者
應視醫療器材類別,聘僱技術人員
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(一)輸入醫療器材技術人員。
  • 專科以上學校畢業,領有畢業證書。
  • 於醫療器材製造業或販賣業,從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務一年以上。
  • 最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練;其教育訓練包括下列課程:
    • 我國醫療器材相關法令。
    • 醫療器材產品製造品質管理系統。
    • 查驗登記文件資料準備及程序管理。
    • 查驗登記送件實務。
    • 醫療器材產品上市後管理。
(二)維修體外診斷醫療器材人員(符合其一)
  • 專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務一年以上
  • 專科以上學校理、工、醫、農相關畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務三年以上。
  • 醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務五年以上
(三)維修非體外診斷醫療器材人員(符合其一)
  • 專科以上學校醫學工程相關學程畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務一年以上。
  • 專科以上學校理、工、醫、農相關畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務三年以上。
  • 於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務五年以上。
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維修具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員,除得聘僱具前項資格之一者外,亦得聘僱專科以上學校醫學放射相關畢業,領有畢業證書,並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者,從事製造或維修相關業務一年以上之人員。
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#7461868
法條:藥師法
第 15 條
  1. 藥師業務如下:
    一、藥品販賣或管理。
    二、藥品調劑。
    三、藥品鑑定。
    四、藥品製造之監製。
    五、藥品儲備、供應及分裝之監督。
    六、含藥化粧品製造之監製。
    七、依法律應由藥師執行之業務。
    八、藥事照護相關業務。
  2. 中藥製劑之製造、供應及調劑,除依藥事法有關規定辦理外,亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之;其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。
  3. 藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
  4. 前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由中央主管機關定之。
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私人筆記 (共 2 筆)

私人筆記#8556981
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答案是 (D) 醫療器材之監製。 依《...
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