17.下列何者非屬藥師法載明之藥師業務？
(A)藥品鑑定
(B)藥品販賣或管理
(C)藥品製造之監製
(D)醫療器材之監製

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統計： A(2), B(0), C(0), D(9), E(0) #3972846

詳解 (共 4 筆)

#7449632
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#7450156
(D) 販賣或管理一定等級醫療器材   ...
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#7449680
每個選項的法源依據！   藥師法 第 ...
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#7450192
藥師法-第 15 條
藥師業務如下：
一、藥品販賣或管理。
二、藥品調劑。
三、藥品鑑定。
四、藥品製造之監製。
五、藥品儲備、供應及分裝之監督。
六、含藥化粧品製造之監製。
七、依法律應由藥師執行之業務。
八、藥事照護相關業務。
中藥製劑之製造、供應及調劑，除依藥事法有關規定辦理外，亦得經由修習中藥課程達適當標準之藥師為之；其標準由中央主管機關會同中央教育主管機關定之。
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藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
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補充-各業者應聘人員
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西藥製造業者 專任藥師駐廠監製
中藥製造業者
1. 專任中醫師
或
2. 修習中藥課程達適當標準之藥師駐廠監製
化妝品製造
1. 應聘請藥師
或
2. 具化粧品專業技術人員駐廠監督調配製造
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化妝品技術人員（符合其一）
一、專科以上學校化粧品、藥學相關畢業，領有畢業證書。
二、專科以上學校化學、化工相關畢業，領有畢業證書，並從事化粧品製造相關業務三年以上。
三、專科以上學校畢業，領有畢業證書，並從事化粧品製造相關業務五年以上。
醫療器材製造業者
應視醫療器材類別，聘僱技術人員
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（一）製造體外診斷醫療器材人員（符合其一）
  1. 專科以上醫學工程、醫學檢驗相關畢業，領有畢業證書，並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。
  2. 專科以上理、工、醫、農相關畢業，領有畢業證書，並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。
（二）製造非體外診斷醫療器材人員（符合其一）
  1. 專科以上醫學工程相關畢業，領有畢業證書，並在醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上。
  2. 專科以上理、工、醫、農相關畢業，領有畢業證書，並在醫療器材製造業者從事製造相關業務三年以上。
  • 製造具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員，除得聘僱具前項資格之一者外，亦得聘僱專科以上醫學放射相關畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造業者從事製造相關業務一年以上之人員
醫療器材從事輸入或維修之販賣業者
應視醫療器材類別，聘僱技術人員
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（一）輸入醫療器材技術人員。
  • 專科以上學校畢業，領有畢業證書。
  • 於醫療器材製造業或販賣業，從事醫療器材製造或醫療器材查驗登記文件資料準備、程序管理及送件實務相關業務一年以上。
  • 最近五年內曾接受至少二十小時以上之教育訓練；其教育訓練包括下列課程：
    • 我國醫療器材相關法令。
    • 醫療器材產品製造品質管理系統。
    • 查驗登記文件資料準備及程序管理。
    • 查驗登記送件實務。
    • 醫療器材產品上市後管理。
（二）維修體外診斷醫療器材人員（符合其一）
  • 專科以上學校醫學工程、醫學檢驗相關畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務一年以上
  • 專科以上學校理、工、醫、農相關畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務三年以上。
  • 醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務五年以上
（三）維修非體外診斷醫療器材人員（符合其一）
  • 專科以上學校醫學工程相關學程畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務一年以上。
  • 專科以上學校理、工、醫、農相關畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務三年以上。
  • 於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務五年以上。
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維修具放射性之非體外診斷醫療器材者之技術人員，除得聘僱具前項資格之一者外，亦得聘僱專科以上學校醫學放射相關畢業，領有畢業證書，並於醫療器材製造或輸入、維修之販賣業者，從事製造或維修相關業務一年以上之人員。
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