18.某藥商將降血脂藥 atorvastatin 冒充 rosuvastatin 成品出售，下列敘述何者最適當？
(A)二成分同屬 HMG-CoA 還原酶抑制劑，臨床上醫師也常相互替代使用，故尚未構成偽藥條件
(B)民眾若有發現藥品包裝或外觀有異，得依藥物製造業者檢查辦法施行細則之檢舉案件獎勵
(C)直轄市衛生主管機關得設置查緝中心查緝
(D)此案民眾可藉藥品許可證字號「衛署成製字第 OOOOOO 號」，辨認本藥之真偽

即使使用正確的「衛署藥製字」字號，民眾仍無法單憑字號辨別真偽。

原因：

1. 仿冒者通常直接照抄真品的合法字號——如同 2015 年實際發生的「冠脂妥（Crestor）偽藥事件」，不肖業者是將 atorvastatin 裝入印有正牌 rosuvastatin 外觀、合法許可證字號的包裝內販售。字號本身是真實有效的，問題出在內容物遭調包，而非字號造假。
2. 許可證字號登記的是「產品」而非「每一顆藥錠」，字號正確只能證明該品項曾合法核准，無法反映眼前這一盒/這一批藥品內容物是否為真。
3. 消費者、甚至第一線藥局，光靠肉眼比對包裝上的字號，無法察覺內容物已被抽換。

真正能辨識真偽的方式：

• 藥品外觀（錠劑刻痕、顏色、標記）與原廠仿單圖示比對
• 透過合法藥商／藥局進貨管道採購，避免來源不明通路
• 疑慮時送衛生主管機關或藥商作成分檢驗（唯一能確認內容物真假的方法）
• 上 TFDA 藥品許可證查詢系統核對品名、廠商、劑型等資訊是否與包裝相符（但仍無法排除高擬真度的偽造品）

所以題目選項 (D) 之所以「不適當」，核心邏輯正是在此：單憑許可證字號，無論類別對錯，都不足以作為辨別偽藥的可靠方法。