19.在臨床試驗中，若受試者發生未預期之嚴重藥品不良反應，且非為試驗計畫書或其他文件明確排除者，試驗 主持人應：
(A)立即通知人體試驗委員會
(B)七日內通報主管機關
(C)七日內提供主管機關詳細書面報告
(D)停止所有受試者的相關試驗

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統計： A(61), B(35), C(6), D(12), E(0) #3815924

詳解 (共 4 筆)

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