24 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法乃依人體研究法第 15 條第 2 項規定所訂定。請問下列關於該辦法內容之描述,何者錯誤?
(A)辦法中所謂目標群體,是指人體研究計畫預期研究之原住民族或其所屬特定群體
(B)辦法中對於以研究原住民族為目的者之定義,包含:「以原住民族或部落為研究內容」、「研究檢體 之採集、研究資料之搜集及分析涉及原住民族或部落」,以及「研究結果之解釋涉及原住民族或部落」
(C)中央原住民族主管機關及原住民族地區之鄉(鎮、市、區)公所,應設置諮詢會代表原住民族行使同意權與約定商業利益及其應用事項。中央諮詢會之委員,包含由中央原住民族主管機關聘用之原 住民族各族委員,以及學者專家代表
(D)研究計畫於諮詢及取得目標群體之同意時,研究主持人及諮詢會會議或部落會議應進行約定之事項,包含:「研究結果所衍生商業利益之回饋機制」、「目標群體於研究過程之參與機制」,以及「研究成果所得技術之移轉機制」
統計: A(76), B(62), C(311), D(125), E(0) #3151050
詳解 (共 2 筆)
本題答案是 (C)。而且這題很適合用條文直接判斷。先提醒你:這部辦法在 2025年6月13日(民國114年6月13日)曾修正第5、12條,但本題涉及的第2、3、4條核心內容沒有因此改變。(六法網)
一、答案:C ❌
(A)正確
《人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法》第2條第1款:
「目標群體:指人體研究計畫預期研究之原住民族或其所屬特定群體。」
所以 A 是直接引用第2條第1款,正確。(原住民族法規系統)
二、(B)正確
第3條規定:
本法第15條所稱「以研究原住民族為目的者」,指下列之研究:
一、以原住民族或部落為研究內容。
二、研究檢體之採集、研究資料之搜集及分析涉及原住民族或部落。
三、研究結果之解釋涉及原住民族或部落。
因此 B 所列三種情形,完全符合第3條第1~3款。(原住民族法規系統)
⭐ 國考記憶
「以研究原住民族為目的」=
研究內容
+
檢體/資料蒐集分析
+
研究結果解釋
三、(C)錯誤 ⭐
C 的前半段其實是對的:
第4條規定:
「中央原住民族主管機關及原住民族地區之鄉(鎮、市、區)公所,應設置諮詢會……代表原住民族行使同意權與約定商業利益及其應用事項。」
並且:
「部落依部落會議行之。」
所以確實存在:
-
中央諮詢會
-
鄉(鎮、市、區)諮詢會
-
部落會議
(原住民族法規系統)
❌ 錯在中央諮詢會委員的組成
C 說:
「中央諮詢會之委員,包含由中央原住民族主管機關聘用之原住民族各族委員,以及學者專家代表。」
但第5條原本規定的是:
「委員由中央原住民族主管機關聘用之原住民族各族委員兼任之。」
也就是並沒有「學者專家代表」這個組成要件。(原住民族法規系統)
因此 C 錯。
四、(D)正確
D 所講的是「約定商業利益及其應用事項」。
這部辦法的核心之一,就是研究不只是取得「同意」,還要處理研究成果及商業利益如何回饋目標群體。
因此包括:
-
研究結果所衍生商業利益之回饋機制
-
目標群體於研究過程之參與機制
-
研究成果所得技術之移轉機制
這些都是諮詢、同意與商業利益約定的核心事項。
五、這題最重要的法規架構
你可以把本辦法前5條整理成:
| 條文 | 考試重點 |
|---|---|
| 第1條 | 法源:依《人體研究法》第15條第2項訂定 |
| 第2條 | 定義「目標群體」、「諮詢會」 |
| 第3條 | 何謂「以研究原住民族為目的」 |
| 第4條 | 誰行使同意權:中央諮詢會、地方諮詢會、部落會議 |
| 第5條 | 諮詢會組成 |
六、特別整理第4、5條:非常容易考
① 中央層級
中央原住民族主管機關 → 中央諮詢會
② 地方層級
原住民族地區鄉(鎮、市、區)公所 → 鄉(鎮、市、區)諮詢會
③ 部落層級
部落 → 部落會議
第4條明確規定:
「部落依部落會議行之。」
(原住民族法規系統)
七、第5條是本題陷阱核心
現行第5條已於 114年6月13日修正。現行規定的中央諮詢會為:
置委員17人至23人,任期2年,其中1人為召集人,由中央原住民族主管機關首長或指定具有原住民身分之副首長1人兼任;
委員由中央原住民族主管機關遴聘原住民族各族代表擔任,且任一性別委員比例不得低於三分之一。(六法網)
因此現在更要注意:
❌ 不是「原住民族各族委員+學者專家代表」
✅ 是「遴聘原住民族各族代表」
這也是 C 錯誤的最直接原因。
? 國考一句話
人體研究涉及原住民族 → 先判斷是否「以研究原住民族為目的」;涉及目標群體 → 必須經諮詢、取得同意並約定商業利益;中央由中央諮詢會、地方由地方諮詢會、部落則由部落會議行之。
本題答案
A ✅ 第2條第1款
B ✅ 第3條
C ❌ 第5條沒有「學者專家代表」
D ✅ 商業利益及其應用之約定事項
➡️ 答案:C。 (原住民族法規系統)