阿摩線上測驗
29.依中華藥典規定，於測定錠劑之乾燥減重時，其所取錠劑粉末不得少於幾錠？
(A)3
(B)4
(C)5
(D)6
統計： A(227), B(629), C(431), D(521), E(0) #3818584
詳解 (共 10 筆)
喔4喔
- 溶離 : 6 錠 ( +6 +12)
- 崩散 : 6 錠 ( +12 )
- 脆度 :
- 若單顆重量 > 650mg，則取 10錠
- 若單顆重量 < 650mg，則取 10錠以上，使之接近6.5g
- 含量均一度 : (膠囊、錠劑)
- 第一階段 取10 個 (第二次再 + 20 個)
?
答案
(B) 4
? 核心解題與藥典通則規範
在《中華藥典》的錠劑通則以及一般檢查規定中，如果某個錠劑品項需要進行「乾燥減重」或某些特定的物理檢查：
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藥典通則規定：
「測定錠劑之乾燥減重時，除另有規定外，其所取錠劑粉末不得少於 4 錠。」
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操作方法與物理用意：
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為什麼不是只拿 1 錠？：單單一顆錠劑可能因為製造過程中的個別微小差異、防潮包裝的局部死角、或保存時的些微不均勻，而無法代表整批藥品的真實平均含水量（減失重量）。
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混勻代表性：因此，藥典規定必須至少取 4 錠（或以上） 的錠劑，將它們一起磨碎並混合均勻後，再從中精確稱取法定的檢品重量（例如 $1\text{ g}$）來放入乾燥器或烘箱測定。這樣才能確保實驗測得的乾燥減重百分比具有批次代表性。
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? 考場常見「取錠數目」黃金對齊本
在藥劑與藥學分析的各項通則中，「到底要拿幾錠」是出題老師最喜歡用數字來混淆考生的主題。我們順便把這幾個常見的法定「取錠數目」一併整理在腦海中：
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⚖️ 重量差異檢查（Weight Variation）：一次必須取 20 錠（個別稱重、計算平均與個別偏離百分比）。
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? 常規含量測定（Assay）的取樣研細：通常規定「取本品 20 錠 以上，精確稱定，研細，混合均勻...」。
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? 測定「乾燥減重」：唯一指名 不得少於 4 錠 的粉末。
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? 溶離度試驗（Dissolution）第一階段：取 6 錠 進行測試。
? 1. 為什麼要測「乾燥減重（Loss on drying, LOD）」？
簡單來說，就是「測這批藥丸到底有沒有烘乾（含水量/揮發物有沒有超標）」。
如果藥丸裡面殘留太多水分，放久了藥效會降解（水解），甚至會發霉。所以藥典會在個別錠劑（例如灰黴素錠）的「一般檢查及其他規定」中，強行規定乾燥減重不得超過 $5.0\%$ 之類的規格。
? 2. 藥典規定的完整「操作流程」
既然要測，我們不能只拿一顆藥去敷衍。藥典通則規定的標準流程如下：
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第一步：取樣（本題考點 ?）
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規定：「其所取錠劑粉末不得少於 4 錠」。
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白話：從藥瓶裡隨機抓至少 4 顆藥丸（不能只拿 1 顆，避免個體誤差）。
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第二步：研細與混勻
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白話：把這至少 4 顆藥丸丟進乳缽裡，用力研磨成極細的粉末，並用藥刀充分攪拌混勻（這樣才能代表整批藥的平均含水量）。
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第三步：精確稱重（乾燥前）
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白話：從剛剛混合均勻的粉末中，精確稱取藥典規定的重量（例如相當於主成分 $100\text{ mg}$ 的粉末重量，設為 $W_1$），放進一個已經先烘乾稱重過的「扁型稱量瓶」中。
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第四步：烘烤 / 乾燥（去水）
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白話：連同瓶子一起放進藥典指定的乾燥環境中（例如：在 $105^\circ\text{C}$ 的烘箱中加熱 4 小時，或是在減壓/真空乾燥器中靜置）。把裡面的水分和揮發性物質徹底逼出來。
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第五步：冷卻與再次稱重（乾燥後）
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白話：把瓶子拿出來，放進乾燥器中放冷（防止它又吸入空氣中的濕氣），冷卻後立刻再次精確稱重（設為 $W_2$）。
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第六步：計算減失重量百分比
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公式：
$$\text{減失重量 \%} = \frac{W_1 - W_2}{W_1} \times 100\%$$算出來的百分比（減失重量）如果低於藥典規定（例如 $<5\%$），這批藥才算合格。
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? 3. 這題還會不會再考？我們該怎麼防守？
老實說，這種「法規通則字眼」一旦被出題老師開發成題庫，未來極有可能會以各種變形再次出現。
但別擔心，我們不需要去把整本藥典正文背下來。這種題目它的防禦機制非常簡單，你只要把「藥典中關於各劑型『乾燥減重』的最低取樣顆粒/錠數」當成冷知識死死記住即可：
| 藥典規定劑型 | ? 乾燥減重測定「最低取樣規定」 | ? 考場直覺物理畫面 |
| ? 錠劑（Tablets） | 不得少於 4 錠 | 拿 4 顆藥丸磨碎混勻才夠有代表性。 |
| ? 散劑（Powders） / 顆粒劑 | 通常精確稱取 $1 \sim 2\text{ g}$ | 本身就是散裝粉末，不用算幾顆，直接稱重。 |
