32.依通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項,下列敘述何者正確?
(A)廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者,毋須向相關主管機關申請刊播
(B)依藥事法規定核准登記之藥局,透過型錄販賣保險套
(C)取得販賣業許可執照之醫療器材商,透過傳單販賣呼吸器
(D)民眾在網路上販賣未經開封之衛生棉條

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統計: A(0), B(28), C(0), D(3), E(0) #3972861

詳解 (共 7 筆)

#7450179
考試當下的想法是把傳單等書面物品視同電視...

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#7449995
分享學渣考試當下的想法(如有錯誤觀念歡迎指正):
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給在名詞上猶豫的~考試時不太確定型錄是什麼,感覺就是那種一本一本比較厚的目錄,在店裡給客人看應該沒甚麼問題;但C的傳單比較像是廣告,沒有事先申請就不能亂發!
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#7449827
(A) 廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者...
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#7450361
(A) 廣播提供之資訊涉及醫療器材廣告者...
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#7451066
通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項
母法:醫療器材管理法
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通訊交易通路 廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路、傳單或其他類似之方法,使消費者未能實際檢視醫療器材而為買賣之通路
通訊交易通路販售醫療器材者
符合下列資格之一:
(一) 依醫療器材管理法第十三條規定核准登記之醫療器材商。
(二) 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局
販賣品項:以第一等級附件所列之第二等級醫療器材品項為限
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醫療器材商(藥局)
於通訊交易通路販售醫療器材
提供消費者下列資訊:
(一) 醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址
(二) 醫療器材商(藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。
(三) 加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
(四) 具量測功能之產品,其定期校正服務之項目及據點資訊。
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涉及廣告
依醫療器材管理法第四十一條第一項規定辦理,始得為之
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第 41 條第一項
醫療器材商刊播醫療器材廣告時,應由許可證所有人或登錄者於刊播前,檢具廣告所有文字、圖畫或言詞,依醫療器材商登記所在地,在直轄市者向直轄市主管機關,在縣(市)者向中央主管機關,申請核准刊播;經核准後,應向傳播業者送驗核准文件,始得刊播。
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#7508929

(A)

醫療器材管理法

41

醫療器材商刊播醫療器材廣告時,應由許可證所有人或登錄者於刊播前,檢具廣告所有文字、圖畫或言詞,依醫療器材商登記所在地,在直轄市者向直轄市主管機關,在縣(市)者向中央主管機關,申請核准刊播;經核准後,應向傳播業者送驗核准文件,始得刊播。

醫療器材廣告於核准刊播期間,不得變更原核准事項而為刊播。

原核准機關發現已核准之醫療器材廣告內容或刊播方式違反前項規定,或對民眾人體健康有危害之虞時,應令醫療器材商立即停止刊播或限期改善;屆期未改善者,廢止其核准。

為前項處分之機關應副知刊播之傳播業者。

(B)(C)(D)

通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項

二、 本規定用詞,定義如下:

() 通訊交易通路:指透過廣播、電視、電話、傳真、型錄、報紙、雜誌、網際網路傳單或其他類似之方法,使消費者未能實際檢視醫療器材而為買賣之通路。

() 通訊交易通路業者:指提供通訊交易通路予醫療器材商(藥局)從事醫療器材販售業務之業者。

三、 於通訊交易通路販售醫療器材者,應符合下列資格之一:

() 依本法第十三條規定核准登記之醫療器材商

() 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局

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Ref:https://www.rdec.taichung.gov.tw/1174257/1174258/1901843

 

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#7450320

可以啦 幫你框起來

嘉義縣政府關心您

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私人筆記 (共 1 筆)

私人筆記#8557020
未解鎖
答案:B.依藥事法規定核准登記之藥局,...
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