42.有關眼用製劑之敘述，下列何者錯誤？
(A)通常眼用藥品製劑可在角膜上停留許久，故適合開發長效劑型
(B)親脂性藥品比親水性藥品更易進入眼睛內皮層
(C)若眼用軟膏為 QD 使用時，適合於睡前使用較不影響視覺
(D)藥品與賦形劑在製程中皆須先經滅菌處理

為什麼 (A) 敘述是錯的？

• 原敘述 (A)：「通常眼用藥品製劑可在角膜上停留許久，故適合開發長效劑型」

• 錯在「可在角膜上停留許久」這六個字：

  • 實際生理狀況：一般眼用藥品（如眼藥水）點入眼睛後，會因為眨眼反射（Blinking）與淚水沖洗（Tear turnover），藥物在角膜上的滯留時間極短（通常不到 5 分鐘，大部分藥水隨即經由鼻淚管排掉）。

  • 語意邏輯：正是因為它「無法」在角膜停留許久（滯留時間太短、生體可用率極低），所以才需要（被迫）開發長效劑型（如原位凝膠、眼用軟膏）來延長滯留時間。敘述寫「可在角膜上停留許久」與實際生理事實完全相反！

各選項正確性補充

• (A) 錯誤（本題答案）：眼用製劑在角膜上滯留時間極短，而非「可停留許久」。

• (B) 正確：角膜最外層的上皮層（Epithelium）為親脂性障壁，親脂性藥品比親水性藥品更易穿透。

• (C) 正確：眼用軟膏會造成視線模糊，每日一次（QD）安排在睡前使用最合適。

• (D) 正確：依據藥典對無菌操作與無菌製劑的要求，在眼用製劑的無菌加工製程中，所有的原料藥（APIs）與賦形劑（Excipients）在進入無菌調配區前，均須經過適當的滅菌處理（如無菌過濾、高壓滅菌或乾熱滅菌）。