45.有關 amphotericin B 的脂質複合物產品(Abelcet Injection)特性，下列敘述何者錯誤？
(A)屬於無菌製劑
(B)主要由 DMPC 和 DMPG 構成
(C)溶液酸鹼值範圍 5～7
(D)溶液呈現黃色透明狀態

核心學理：為什麼 (D) 敘述完全錯誤？

• (D) 敘述錯誤（本題答案）：

  • Abelcet（ABLC）的外觀特性：Abelcet 屬於脂質複合物（Lipid Complex）懸浮液，它是將 Amphotericin B 與磷脂質交錯結合形成帶狀（Ribbon-like）的微粒結構。

  • 因為是脂質懸浮粒子（Suspension）而非完全溶解的均勻溶液，其外觀呈現黃色不透明（Yellow, opaque）的混濁懸浮液，絕不是「透明」狀態！

為什麼其他三個選項（A、B、C）敘述完全正確？

• (A) 屬於無菌製劑（正確）：

  • 凡是靜脈注射劑（Intravenous injections），藥典強制規定必須為無菌製劑（Sterile preparation）。

• (B) 主要由 DMPC 和 DMPG 構成（正確）：

  • Abelcet 的脂質組成：是由莫耳比 7:3 的兩種飽和磷脂質所構成：

    1. DMPC（Dimyristoylphosphatidylcholine）

    2. DMPG（Dimyristoylphosphatidylglycerol）

  • Amphotericin B 體積比約佔 1:1（莫耳比約 1:1）嵌入這兩種脂質雙層中。

• (C) 溶液酸鹼值範圍 5～7（正確）：

  • Abelcet 注射液的藥典規格與仿單標示之 $\text{pH}$ 值範圍即為 $5.0\sim 7.0$（接近生理中性，維持脂質體安定性）。

考場秒殺定錨卡

• Amphotericin B 脂質劑型外觀比較：

  • Abelcet (ABLC，脂質複合物) ➡️ 黃色「不透明」混濁懸浮液 ❌（非透明）。

  • Fungizone (傳統微膠粒) ➡️ 黃色透明或微乳光溶液。

  • AmBisome (L-AmB，微脂體 Liposome) ➡️ 半透明至乳光狀（Translucent/Opalescent）。

• Abelcet 脂質成分 ➡️ DMPC + DMPG（莫耳比 7:3）。