33.依中華藥典，有關顆粒劑之敘述，下列何者錯誤？
(A)發泡顆粒劑之包裝須控制低濕度，以避免二氧化碳不適時生成
(B)發泡顆粒劑通常由碳酸氫鈉或碳酸氫鉀及檸檬酸或酒石酸配製
(C)顆粒劑可用於直接口服給藥，可添加甜味劑、法定著色劑
(D)對於回溶成口服懸液之顆粒劑，溫度之升降循環可能使分散相粒徑變小

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統計： A(1), B(8), C(9), D(22), E(0) #3973792

詳解 (共 1 筆)

#7449933
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顆粒劑
  • 由細小粒子凝聚組成之固體劑型，包括但不限於：發泡顆粒劑、加衣顆粒劑、持釋顆粒劑及延釋顆粒劑，使用顆粒劑通常是因為藥品活性成分在含水環境中不穩定，維持顆粒劑型可擁有較佳的安定性，並且可調整口味，在給藥上也更加靈活。(C) 除了活性成分外，可以加入其它成分以確保可接受之安定性（例如：酸鹼緩衝劑、抗氧化劑或螯合劑）或提供顏色、甜度及風味。
  • (C) 可用於直接口服給藥、分散在食物中，或允許調劑藥師在零售或醫院藥房中混合各種顆粒劑以調製多活性成分之藥品。更常見的情形是在給病人藥品前才把顆粒劑加水或搭配之液體稀釋劑製成懸液劑。
  • 會配製成顆粒劑之常用藥品類別包括抗生素、某些瀉藥（例如：番瀉葉萃取物製劑）、電解質及含有多種活性成分之各種咳嗽與感冒藥。
  • 為供配製口服液劑、懸液，而標誌容量不超過250 mL
  • 發泡顆粒劑通常(B) 由碳酸氫鈉或碳酸氫鉀及酸如檸檬酸或酒石酸配製。(A)為避免二氧化碳不適時生成，限制製造過程中產品之殘留水分並採用防潮包裝。製造發泡顆粒劑需要設計用於保持非常低的濕度（約 10% 相對濕度）之專門設施。發泡粉末混合物形成相對較大的顆粒，以降低溶解速率並控制發泡。
  • 顆粒劑之回溶須確保所有成分完全潤濕，且有足夠的時間與攪拌以使可溶性成分溶解
  • 對於回溶成口服懸液之顆粒劑，顆粒相之懸浮程度取決於分散相之粒度與載體之黏度。溫度會影響黏度並影響懸液劑特性，及從瓶中倒出指定劑量之難易度。此外，(D)溫度升降循環可能因「奧斯華熟化」導致分散相之粒徑變大
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(來源：中華藥典第九版)
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